QC實驗室管理的數據(ju)完整(zheng)性要求
李(li)宏業(ye) 國家食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)認證中心講(jiang)師(shi)
1、仿制藥一致性(xing)評(ping)價質量(liang)研究的思(si)考
周立春 原北京(jing)市藥品(pin)檢驗所化學室(shi)主任(ren)
2、質(zhi)量標準(zhun)起草(cao)過程中的常(chang)見問題(ti)
王國蘭 北京(jing)市(shi)藥審中心審評專家(jia)
3、2020版(ban)藥(yao)(yao)典(dian)“藥(yao)(yao)品分析方法(fa)的驗(yan)證”
王俊秋 北京市藥品(pin)檢驗所原業務(wu)技術辦(ban)公室主任
1、中國藥典(dian)2020年版9205藥品潔凈實驗室微生物監(jian)測(ce)和控制指(zhi)導原則藥典(dian)解讀
江志杰 北(bei)京(jing)市(shi)藥品檢(jian)驗所潔凈檢(jian)測中心主任 2、中國藥典2020年版四部通則1101無菌檢查法(fa)修訂(ding)概況與(yu)解(jie)讀江(jiang)志杰(jie) 北京市藥品檢(jian)驗所潔凈檢(jian)測中心(xin)主任3、《中國藥典》2020版(ban)微生物控制體系(xi)的發展和(he)增修訂概要 張亞杰 遼(liao)寧省藥品檢(jian)驗檢(jian)測(ce)院微生物室主任 4、《中國藥典》2020年版中藥飲片微生物限(xian)度(du)檢(jian)查法及(ji)標準修(xiu)訂內容(rong)解讀 劉(liu)文杰 北京(jing)市藥品檢驗(yan)所微生物專家5、《中(zhong)國藥(yao)典》2020年版(ban)1121抑菌效力檢(jian)查法修(xiu)訂(ding)與(yu)分析劉(liu)文(wen)杰(jie) 北京市藥品(pin)檢(jian)驗所微生物專家